由基的生物半衰期极短,很不稳定,难以直接测定,生成又极为普遍,而且人体自身有很强的抗氧化能力,所以SOD检测是反应自由基水平最有效的手段。
临床上,它是反应人体内自由基代谢状态的重要指标之一,因此观察SOD水平高低可以间接反映机体清除自由基的能力,以及人体的健康状态。
正常人血清SOD参考范围在110-215u/mL左右。
如果含量显著降低,就说明自由基开始危害人体健康,严重的话会导致一系列脑部和心脏疾病,需要及时采取措施。
如果高出正常范围,同样意味着有急性病患发生,导致人体免疫应激,发生炎症反应。
健康人体内,自由基的形成和清除都处于一种动态平衡重,不论是过高还是过低,都不好。
目前人们对抗氧化酶(SOD)的临床应用兴趣很高,已合成了重组Cu-SOD,Zn-SOD和Mn-SOD,但血浆半衰期都很短。
为改善这一缺陷,科学家们设计了大量结构修饰的SOD,如聚乙二醇化SOD,聚蔗糖化SOD,透明质酸化SOD和白蛋白化SOD,以延长SOD的血浆半衰期。
它们已被用于治疗缺血再灌注损伤或炎症反应,但体内试验中这类药物未表现出显著性差异,也未见有关SOD对慢性炎症或自身免疫性疾病有效的人体双盲临床试验的文献报道,仅重组Cu-SOD和Zn-SOD注射剂对早产儿有效。
由此可见,想要找到一个跟抗氧化直接联系到一起,能够药到病除的疾病,还真有点难。
每个人都知道自由基能引起很多疾病,什么癌症,衰老,心脏病,糖尿病,等等。
各种研究也有充足的数据能够证明这一结论。
但吃下去药,把SOD水平提高,清除掉体内多余的自由基,就能马上治好这些疾病吗?
谁也没有确凿的临床证据。
实验室里证明有效是远远不够的,还必须进行大规模临床试验,获得统计学上的显著性差异,才能作为一款成功的药物上市。
所以卫康必须谨慎选择实验目标,像糖尿病,冠心病,高血压之类的慢性疾病,虽然是一个很好的病症,但病因复杂,干扰因素太多,临床周期过长,往往还有动辄数年的随访时间,并非最佳的选择。
理想的方案是选择一个药效明显,快速出结果的病症作为实验目标,获得最重要的评价指标。
等到上市后,再在医生的支持下,进行其他适应性病症的治疗。
这属于先买短途票,再上车,然后补个长途票。
算是药企在规则之内的明面手段,非常合规,任谁也挑不出毛病来。
毕竟药物的发现史上,就有许多这样的例子。
比如上世纪初,科学家本来在研究抗疟疾药物,
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