3)第449章 第一次临床应用_我能提取副作用
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  由于输血反应有时候也会延迟发作,接下来,护士会密切关注这几位志愿者,一旦出现输血反应就会马上进行急救。

  接下来几天内,所有56名志愿者,包括6名孟买血人员,都接受了5ml左右的输血。

  所有人都没有表现出任何不良反应,证明了人造血一定程度上的安全性。

  这种在实验室里产出的人造血,确实算得上一种万能血液,可以无视ABO四大血型,输送给普通人。

  看到这样的结果,所有研究人员都精神一振,心里齐齐舒了口气。

  后续的研究就比较简单了,由于输血量非常少,为了追踪人造血在志愿者体内的运行和变化规律,他们采用了氢同位素对人造血进行标记。

  这样一来,只要使用核探测器就能够追踪人造血在体内的位置,数量,变化,以及寿命。

  同一元素里质子数相通,而中子数不同,就可以互称为同位素。

  氚就是常见的一种氢同位素,具有放射性,能够替换化学物质中的氢原子,所以被广泛用于同位素追踪法。

  血液的寿命主要是由红细胞所决定的,大约为120天,时间到了后,死亡的红细胞就可以通过脾脏进行分解代谢。

  不过志愿者们很明显等不了这么久,他们一周之后就离开了医院。

  这四个月内,他们两周会前来一次医院,进行后续检查。

  与此同时,其他的三清合作医院中,陆续也有ABO大众血型的志愿者参与临床试验。

  由于人造血比较特殊,全血严格意义上不算药品,只有各种血制品才算药物。

  而且这属于意义重大的创新突破,因此获得药监局批准,可以走快速通道,开展临床一期和二期合并临床试验。

  整个一期和二期临床试验的志愿者大约有500余名。

  如果临床试验过程中没有收到重大不良反应的报告,一切顺利的话,就将开启临床三期试验。

  三期试验参与的人数会大大增加,达到了数千人,输入的血量也会增加,从5ml增加到50ml,并在贫血或急性失血患者身上酌量增加使用。

  像血液制品这样大批量,大范围内使用的特殊制品,药企开展临床试验必须要慎重,方方面面的情况都要考虑周到,才能避免出现任何医疗事故。

  这样一来,总的临床过程将持续大半年时间,预计到明年才能正式上市。

  昆市,第一人民医院。

  刘正明看着手中的临床试验报告,乐不可支。

  “很好,数据非常详实,看来我的论文应该没问题了。”

  突然,一个护士从门外冲了进来,一脸慌张道。

  “刘主任,不好了,有患者刚刚发生车祸,肾脏大出血,正处于极重度贫血状态,需要大量输血!”

  刘正明头也不抬道:“慌慌张张的像什么话,血库里血量不够吗?”

  

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