夏若飞闻言不禁大皱眉头,这方面他确实了解不多,他知道一种药物要想上市销售,肯定会有很复杂的审批流程,但却没想到这个流程会这么长时间。
别说六七年,就算是两三年夏若飞都等不了。
他皱眉问道:“冯总,怎么会要这么久?”
冯婧无奈地说道:“董事长,新药从立项到审批上市,中间有太多环节了,而且每一个环节都很耗时间,少则几十天,多则好几个月,而最耗时的就是临床试验阶段了,很多都是需要好几年的。”
说到这,冯婧顿了顿,又补充道:“而且……如果中间哪个环节卡住了,或者无法达到标准要求,那前面做的工作就全部白做了,又得重新开始……”
夏若飞闻言也不禁吸了一口凉气,他本来就是单纯地想要为孤独症群体做一点事情。
一个人的力量终归是有限的,他就算不眠不休,又能治疗几个患者呢?跟千千万万的孤独症群体比起来,几乎是可以忽略不计的。
而且严格来说,夏若飞并没有行医资格证,他给人治病都属于非法行医,只不过大家都是私下里的关系找到他治疗而已。
想要真正改善孤独症群体的生存状态,唯一的办法就是将这种特效药实现量产。
可是没想到,量产的道路却是如此的艰难。
“冯总,我准备生产的药物是纯中药制剂,跟西药是不一样的。”夏若飞说道,“而且这种药物很可能是填补空白的特效药,这种情况在审批方面有没有什么特殊政策?只要能简化程序就行!”
冯婧的功课显然是做得很足的,她立刻说道:“董事长,一部分中药制品在审批方面可以适当简化,按正常程序,是要报省级药监部门初审,国家药监部门复审的,但是一部分中药是可以加快审批程序,直接向国家药品监督管理局提出申请,同时报请当地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核……”
夏若飞问道:“我的这种药物就是中药的汤剂,不知道符不符合加快审批的要求?”
冯婧说道:“具体到专业上的东西,我就不太清楚了,这个标准我也不太好把握……不过……董事长,即便是加快审批,所有环节走下来,也是需要很长时间的。”
夏若飞沉吟了半晌,开口说道:“这样吧!专业上的东西还是交给专业的人来处理!冯总,你马上着手注册一家制药公司,然后以制药公司旗下研究所的名义招聘中医药方面的人才!然后再考虑审批的事情。”
夏若飞想来想去,除了量产这条路之外,也没有其他办法能够大范围地帮助孤独症家庭,所
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