理测试。按照周老的描述,三株草是不会有西药毒理反应的。然后加上专利配方,再结合周老的改良过程,全部整理成资料,汇总成一个单独的成药申报。记住,这个成药申报,要健字号的。”
健字号的?林源一下子明白了,申报成药审批,一种是准字号的,一种是健字号的。
药品在包装上,都会注有某某卫药准字(生产年份)第某某某某某某号的六位字样。这是正规的治疗用药。而包装上同样的一条字符,如果是健字号的,就是***。
要知道,药品和***是有本质上的不同的。新药的生产以及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过相关部门严格审核,并且要通过药理病理毒性的检验,还需要三年以上的临床观察后,经相关部门坚定,才可以投入市场。
中成药有其特殊的一面,所以也会有特殊的规定。左文峰下来给林源指点的东西,就是合理利用规则实现快速审批。
而***就不痛了,它的药物含量较低,只需要卫生监管部的审查批准,不需要经过医院临床便可投入市场。
却湿下滞丹,严格上来讲不能算是真正意义上的治病。却湿下滞,保健的功效大些,真的碰上因为湿气凝重而产生的病情,它是治疗不了的。
所以,周毅也认可了左文峰的意见,却湿下滞丹申请健字号的药物审批,也不是不可以。
左文峰说道:“林老弟,我这回过来办事你知道为什么会这么低调么?所有的事情你应该知道,都是涉嫌规避现有的政策条文。要知道,药监部门每天都要面对形形**搞审批的,领导们都是不胜其烦啊。这件事情,你知道该怎么做吧?”
“知道,这件事情就几个人知道,周大哥的一些合作伙伴都没有听说过这些事情。”
“嗯,很好。你们把资料按照我说的整理一下,然后交到相关部门审核,切记一点,不要张扬,尽可能要避免外界知道这件事情。”
林源点点头,却忽然想起了一件事情:“左大哥,我们倒是能够做到绝不张扬。可是,我们审批完了之后,必然会要进行生产组织。到时候,光是采购原材料,就能让外界猜测到什么了。”
“呵呵,林老弟,那就不是我能管的事情了。总之,你就按照我说的,十分低调把审批文件弄到手,然后按照正常的经营做事情。别的,我可就管不了了。”
左文峰说完,起身道:“林老弟,今晚我就会回去,到时候,你们就不要来送我了。”
周毅赶紧说道:“领导,好不容易来了趟南云,说什么我也要尽一下地主之谊啊。您看看,就这么走了,我这心里过意不去啊。”
左文峰淡淡笑道:“周老板,你如果是真心为我考虑的话,就按照我说的做就行了。”
周毅不
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